工作部門(mén)
招募人數(shù)
發(fā)布時(shí)間
注冊(cè)部
2人
2025-02-13
工作部門(mén):注冊(cè)部
招募人數(shù):2人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
此崗位要求英語(yǔ)能夠作為工作語(yǔ)言，公司主要做進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)注冊(cè)，兒童處方藥，目前需求注冊(cè)崗位需要熟悉制劑類(lèi)注冊(cè)申報(bào)流程，能夠獨(dú)立撰寫(xiě)CTD注冊(cè)申報(bào)資料！
1、項(xiàng)目立項(xiàng)法規(guī)調(diào)研；
2、跟進(jìn)已經(jīng)申報(bào)的項(xiàng)目；
3、與BD部門(mén)的英文書(shū)面溝通；
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理起草項(xiàng)目申報(bào)資料；完成原料藥備案，制劑注冊(cè)申報(bào)；
5、上級(jí)安排的其他工作；
任職資格：
1、本科（如果是藥學(xué)英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)的更好）；英語(yǔ)能夠作為工作語(yǔ)言。（英語(yǔ)口語(yǔ)不熟練請(qǐng)勿投遞）
2、經(jīng)驗(yàn)：有至少2年以上立項(xiàng)項(xiàng)目調(diào)研經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉常用的調(diào)研數(shù)據(jù)庫(kù)；國(guó)內(nèi)外特別是歐美日中的藥政官方網(wǎng)站。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
注冊(cè)部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):注冊(cè)部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、參與注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理和內(nèi)部審核；
2、參與注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3、根據(jù)工作需要完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、生物學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、工作年限：注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)3年或研發(fā)經(jīng)驗(yàn)4年；有進(jìn)口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉所參與項(xiàng)目的各個(gè)環(huán)節(jié)，能夠理解參與工作的意義，辦公軟件運(yùn)用嫻熟；
4、外語(yǔ)要求：書(shū)面英語(yǔ)良好，能熟練閱讀翻譯英文資料，聽(tīng)力口語(yǔ)優(yōu)者更佳。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
注冊(cè)部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):注冊(cè)部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度要求，組織協(xié)調(diào)、督導(dǎo)各部門(mén)工作進(jìn)度，保障申報(bào)資料的匯編按時(shí)完成；
2、指導(dǎo)注冊(cè)人員開(kāi)展相關(guān)品種的注冊(cè)申報(bào)，推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的審核工作，及時(shí)提出注冊(cè)申報(bào)中關(guān)鍵問(wèn)題的處理方案，并組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)解決；
4、及時(shí)準(zhǔn)確把握藥監(jiān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的政策導(dǎo)向與審批原則，制訂公司注冊(cè)應(yīng)對(duì)策略；
5、負(fù)責(zé)安排藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，協(xié)調(diào)各部門(mén)回答現(xiàn)場(chǎng)核查人員的問(wèn)題，確保現(xiàn)場(chǎng)核查的順利通過(guò)；
6、負(fù)責(zé)外部各級(jí)監(jiān)管部門(mén)、審評(píng)機(jī)構(gòu)的日常聯(lián)系與交流；
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥事法規(guī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、在國(guó)內(nèi)外同行業(yè)知名企業(yè)5年以上國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉中國(guó)CFDA（NMPA），F(xiàn)DA、EMA及進(jìn)口的藥品國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和實(shí)際申報(bào)流程；
4、了解ICH各項(xiàng)技術(shù)指南，并能熟練運(yùn)用；
5、精通eCTD資料的撰寫(xiě)；
6、良好的中英文雙語(yǔ)能力。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
研發(fā)部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):研發(fā)部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量研究和藥物穩(wěn)定性研究方案。
2、負(fù)責(zé)完成質(zhì)量研究和藥物穩(wěn)定性研究工作。
3、負(fù)責(zé)完成分析方法的建立和分析方法的驗(yàn)證，并起草驗(yàn)證報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)制定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
5、負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案對(duì)研究的樣品進(jìn)行全檢。
6、負(fù)責(zé)完成藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性相關(guān)申報(bào)資料（資料項(xiàng)目10、11、12、14，CTD格式制劑相關(guān)資料）的撰寫(xiě)。
7、負(fù)責(zé)交接質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案并指導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量控制。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境保護(hù)及安全。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、三年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立的設(shè)計(jì)質(zhì)量研究方案。
3、熟悉藥品研發(fā)流程和質(zhì)量研究流程，掌握藥物分析專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟練操作HPLC、GC、UV等分析儀器和基本理化檢驗(yàn)。
4、熟悉ICH指導(dǎo)原則和國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)。
5、外語(yǔ)讀寫(xiě)良好，動(dòng)手能力強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)與思考。
工作地點(diǎn)：深圳福田保稅區(qū)
工作地址：深圳市福田區(qū)福保街道紅柳道2號(hào)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2期6層B603
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
研發(fā)部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):研發(fā)部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)研發(fā)中心藥物制劑研發(fā)策略和計(jì)劃的制定及實(shí)施，確保研發(fā)過(guò)程的QbD理念和合規(guī)性；
2、帶領(lǐng)制劑團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥物制劑研發(fā)工作，包括實(shí)驗(yàn)室階段處方工藝開(kāi)發(fā)、中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)中制劑研究人員的分配，對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題組織力量、合理調(diào)配內(nèi)外部資源進(jìn)行解決，保證制劑研發(fā)工作按既定項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)推進(jìn)；
4、參與研發(fā)中心相關(guān)處方工藝研發(fā)方案和報(bào)告的技術(shù)會(huì)審，參與CTD注冊(cè)資料的審核；
5、負(fù)責(zé)定期向研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)及公司CTO匯報(bào)制劑研發(fā)工作進(jìn)展情況；
6、參與公司引進(jìn)項(xiàng)目的技術(shù)調(diào)研和評(píng)估、以及與合作方的技術(shù)交流；
7、參與對(duì)合作研發(fā)項(xiàng)目CRO單位的審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其研發(fā)體系、制劑研發(fā)方案和過(guò)程存在的問(wèn)題；
8、參與藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的相關(guān)資料準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、精通化學(xué)藥物制劑質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的全過(guò)程研究要素，能夠制定合理且充分的特定制劑研究模板，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按既定節(jié)點(diǎn)高效完成開(kāi)發(fā)目標(biāo)。有項(xiàng)目放大實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
3、化學(xué)藥品制劑研發(fā)領(lǐng)域8年以研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，5年以上TEAM LEADER經(jīng)歷，精通藥物制劑研發(fā)全過(guò)程及相關(guān)政策法規(guī)，熟悉口服固體、注射劑、口服溶液等常規(guī)制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程，有緩控釋、皮膚外用、口腔膜等特殊制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。有改良新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力；英文具備聽(tīng)說(shuō)基礎(chǔ)，能與外方進(jìn)行溝通交流。
工作地址：深圳市福田區(qū)福保街道紅柳道2號(hào)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2期6層B603
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
研發(fā)部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):研發(fā)部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
職責(zé)描述：
1、根據(jù)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)研發(fā)中心藥物研發(fā)策略和計(jì)劃的制定及實(shí)施，確保研發(fā)項(xiàng)目按照計(jì)劃節(jié)點(diǎn)實(shí)施，以及研發(fā)過(guò)程的QbD理念和合規(guī)性；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)中心改良新藥項(xiàng)目的研究工作，包括前期立項(xiàng)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)的開(kāi)展及注冊(cè)申報(bào)；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，按照公司戰(zhàn)略目標(biāo)按期完成相關(guān)平臺(tái)搭建；
4、負(fù)責(zé)公司國(guó)際合作研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)把關(guān)，與外方技術(shù)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)方案交流及技術(shù)轉(zhuǎn)移，參與合作過(guò)程中的項(xiàng)目管理；
5、對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，負(fù)責(zé)組織力量、合理調(diào)配內(nèi)外部資源進(jìn)行解決，保證制劑研發(fā)工作按既定項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)推進(jìn)；
6、參與公司引進(jìn)項(xiàng)目的技術(shù)調(diào)研和評(píng)估、以及與合作方的技術(shù)交流；
7、參與對(duì)合作研發(fā)項(xiàng)目CRO單位的審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其研發(fā)體系、制劑研發(fā)方案和過(guò)程存在的問(wèn)題；
8、參與藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的相關(guān)資料準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程。
任職要求：
1、博士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有豐富的創(chuàng)新藥&改良新藥研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)全流程，參與過(guò)相關(guān)創(chuàng)新藥物從研發(fā)至上市的全過(guò)程；精通化學(xué)藥物質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的全過(guò)程研究要素，能夠制定合理且充分的研究方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按既定節(jié)點(diǎn)高效完成開(kāi)發(fā)目標(biāo)；
3、創(chuàng)新藥、改良新藥研發(fā)領(lǐng)域8年以上經(jīng)驗(yàn)，5年以上TEAM LEADER經(jīng)歷，熟悉兒科藥物研究過(guò)程及關(guān)鍵技術(shù)，有緩控釋、皮膚外用、口溶膜等復(fù)雜制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。有海外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
英文能力突出，能與外方進(jìn)行流利溝通交流。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
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BD部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):BD部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等相關(guān)信息的查詢(xún)、分析及評(píng)估
2、根據(jù)公司戰(zhàn)略方向，篩選醫(yī)藥項(xiàng)目，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)估，不斷補(bǔ)充公司產(chǎn)品池
3、國(guó)內(nèi)外會(huì)議的參會(huì)準(zhǔn)備，會(huì)議注冊(cè)、篩選公司、建立約會(huì)、公司及產(chǎn)品信息收集、對(duì)潛在合作伙伴的會(huì)后跟進(jìn)
4、部門(mén)立項(xiàng)項(xiàng)目的跟進(jìn)、維護(hù)、談判等
5、部門(mén)投后項(xiàng)目的跟進(jìn)、協(xié)調(diào)和推進(jìn)
6、翻譯各種英文醫(yī)藥信息類(lèi)文獻(xiàn)資料。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)（如臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、醫(yī)學(xué)情報(bào)信息、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、藥學(xué)英語(yǔ)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)）
2、具備醫(yī)藥項(xiàng)目調(diào)研分析能力，熟悉licensing-in/out流程。良好的人際溝通能力、語(yǔ)言和文字表達(dá)能力，邏輯思維能力，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)
3、有良好的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力，能承受一定的工作壓力，邏輯思維清晰，有責(zé)任感，解決問(wèn)題能力強(qiáng)
4、英文讀寫(xiě)流暢，聽(tīng)說(shuō)流利。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
BD部
2人
2025-02-13
工作部門(mén):BD部
招募人數(shù):2人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥公司、及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等相關(guān)信息的查詢(xún)、分析及評(píng)估;
2、篩選醫(yī)藥項(xiàng)目，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)估;
3、部門(mén)立項(xiàng)項(xiàng)目的跟進(jìn)、維護(hù)、談判等;
4、能熟練翻譯各種英文醫(yī)藥信息類(lèi)文獻(xiàn)資料。
任職資格：
1、要求能有醫(yī)學(xué)方面的相關(guān)知識(shí)，有1-2年醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，本科及研究生以上，;
2、英文方面能書(shū)寫(xiě)流暢、聽(tīng)說(shuō)流利;
3、有較強(qiáng)的自我約束、管理等能力;
4、對(duì)數(shù)據(jù)、信息搜索、分析及評(píng)估、作圖、PPT制作有較強(qiáng)處理能力;
5、思維邏輯清晰，善于思考，有英語(yǔ)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
研發(fā)部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):研發(fā)部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
職位介紹：（科學(xué)家團(tuán)隊(duì)：制劑科學(xué)家、創(chuàng)新藥科學(xué)家；2.2類(lèi)、2.3類(lèi)為主）
1、藥學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5-10年藥物制劑、創(chuàng)新藥、改良新藥、高端制劑工作經(jīng)驗(yàn)。有海外知名實(shí)驗(yàn)室或研發(fā)機(jī)構(gòu)履歷優(yōu)先，博士?jī)?yōu)先。
2、有緩控釋制劑、緩釋水制劑、干混懸制劑、高端制劑，復(fù)雜制劑，液體制劑，外用制劑研發(fā)，放大，生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)為佳。皮膚化妝品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)亦為相關(guān)。
3、對(duì)中國(guó)注冊(cè)法規(guī)有較透徹理解，有產(chǎn)品成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
4、團(tuán)隊(duì)精神，善于溝通。愿意成長(zhǎng)，目標(biāo)導(dǎo)向。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先。
2、有知名企業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
臨床部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):臨床部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
（一）技術(shù)資料審核
? 負(fù)責(zé)制定及完善項(xiàng)目資料審核要點(diǎn)，確保各項(xiàng)目資料按照要求完成審核工作；
? 負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目各項(xiàng)目技術(shù)文件，如臨床方案、臨床報(bào)告等；
? 負(fù)責(zé)臨床部分注冊(cè)資料審核；
（二）CAPA管理 ? 負(fù)責(zé)組織部門(mén)臨床項(xiàng)目CAPA的管理工作；
? 負(fù)責(zé)按照CAPA流程及標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)項(xiàng)目CAPA、分析、評(píng)估和糾錯(cuò)；
（三）臨床體系建設(shè)與改進(jìn) ? 開(kāi)展部門(mén)臨床質(zhì)量體系文件的建立、更新等管理工作；
? 組織開(kāi)展針對(duì)性的臨床、注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)，提升全員專(zhuān)業(yè)技能；
（四）臨床質(zhì)量控制 ? 負(fù)責(zé)組織公司臨床項(xiàng)目的自查、稽查和整改；
? 協(xié)助完成監(jiān)管部門(mén)的臨床核查；
? 撰寫(xiě)部分臨床技術(shù)資料，對(duì)臨床注冊(cè)策略和臨床方案能提出一定的建設(shè)性意見(jiàn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、2~3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上臨床質(zhì)量控制或臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GCP、ICH及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及操作流程；
4、有一定的全局意識(shí)和管理高度。具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、溝通表達(dá)能力及學(xué)習(xí)能力佳，有責(zé)任心，原則性強(qiáng)，能適應(yīng)偶爾出差。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
簡(jiǎn)歷發(fā)送：weishan@beimeipharma.com
臨床部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):臨床部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
包括Pre IND的支持工作和臨床試驗(yàn)的開(kāi)展工作 申報(bào)注冊(cè)：
1、參與項(xiàng)目申報(bào)IND、臨床開(kāi)展之前和NDA階段的CDE溝通交流會(huì)，與審評(píng)專(zhuān)家就臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題進(jìn)行溝通與答疑。
2、申報(bào)資料的撰寫(xiě)：配合項(xiàng)目申報(bào)組，提供臨床試驗(yàn)計(jì)劃，數(shù)據(jù)分析，撰寫(xiě)符合CDE， FDA， EMA等要求的申報(bào)材料；
3、配合產(chǎn)品上市申報(bào)：為支持產(chǎn)品上市，配合注冊(cè)法規(guī)部門(mén)，收集、匯總或撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料；
4、負(fù)責(zé)并參與臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂，協(xié)助進(jìn)行IND和NDA注冊(cè)申報(bào)
臨床試驗(yàn)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持，協(xié)助其他部門(mén)完成但不限于以下材料，如：研究病歷、CRF、知情同意書(shū)、患者日記卡、研究者手冊(cè)等材料的撰寫(xiě)、審核及修訂 ；
2、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
3、參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，擔(dān)任講者并負(fù)責(zé)審核會(huì)議紀(jì)要，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
4、負(fù)責(zé)研究層面的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，如入排審核、方案違背審核等工作。
4、與科學(xué)溝通/發(fā)表同事一起，負(fù)責(zé)制訂臨床研究結(jié)果的發(fā)表計(jì)劃及摘要的撰寫(xiě)，審核發(fā)表內(nèi)容。
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銷(xiāo)售部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):銷(xiāo)售部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在廣東省的OTC連鎖及第三終端的開(kāi)發(fā)及客戶(hù)管理；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)策劃規(guī)劃和推廣宣傳工作；
3、根據(jù)公司銷(xiāo)售政策制定實(shí)施細(xì)則與促銷(xiāo)方案；
4、按照公司制訂的銷(xiāo)售計(jì)劃完成銷(xiāo)售任務(wù)目標(biāo)；
5、進(jìn)行渠道管理及規(guī)范。
任職要求：
1、熟悉廣東省連鎖商業(yè)；
2、熟悉連鎖及OTC操作模式，能獨(dú)立制定產(chǎn)品可行性推廣方案 ；
3、3年以上銷(xiāo)售行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，業(yè)績(jī)突出者優(yōu)先；
3、品德優(yōu)良、忠實(shí)可靠、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
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銷(xiāo)售部
1人
2025-02-13
工作部門(mén):銷(xiāo)售部
招募人數(shù):1人
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
職責(zé)描述：
1、接受銷(xiāo)售部總監(jiān)（南北）的領(lǐng)導(dǎo)，參與制定部們產(chǎn)品銷(xiāo)售策略、方案及年度營(yíng)銷(xiāo)任務(wù)。組織逐級(jí)分解、制定實(shí)施方案并監(jiān)督執(zhí)行，確保營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和任務(wù)的完成；
2、全面、有效地管理轄區(qū)內(nèi)的商務(wù)團(tuán)隊(duì)和客戶(hù)資源，健全完善營(yíng)銷(xiāo)組織，組織人員招聘，細(xì)分市場(chǎng)；引導(dǎo)控制市場(chǎng)銷(xiāo)售工作的方向和進(jìn)度，對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境、目標(biāo)、計(jì)劃、業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行督查分析，審核、調(diào)整、拓展?fàn)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)；定期和不定期拜訪(fǎng)轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)客戶(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題，做好VIP客戶(hù)的維護(hù)工作；
3、對(duì)轄區(qū)內(nèi)各省區(qū)日常工作過(guò)程、效率及業(yè)績(jī)進(jìn)行指導(dǎo)、支持、服務(wù)、監(jiān)控、評(píng)估、激勵(lì)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各銷(xiāo)售人員的任免向銷(xiāo)售部總監(jiān)（南北）提出建議。及時(shí)審閱并回復(fù)轄區(qū)內(nèi)各省區(qū)擬簽協(xié)議、請(qǐng)示、報(bào)告、周報(bào)、月報(bào)等內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售工作流程；
4、執(zhí)行重點(diǎn)客戶(hù)逐級(jí)篩選、審核制度，負(fù)責(zé)重大營(yíng)銷(xiāo)合同的談判與簽訂。執(zhí)行客戶(hù)分類(lèi)管理，控制發(fā)貨風(fēng)險(xiǎn)，有效預(yù)防跨區(qū)銷(xiāo)售，并積極配合公司相關(guān)部門(mén)及時(shí)處理竄貨事件；
5、指導(dǎo)并組織轄區(qū)內(nèi)各省區(qū)做好招投標(biāo)、醫(yī)保、物價(jià)等政府事務(wù)工作，落實(shí)處理各種應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)反饋。
6、接受市場(chǎng)部的業(yè)務(wù)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)配合市場(chǎng)部在轄區(qū)各省份順利有效的實(shí)行推廣工作，完成公司產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)的預(yù)算、分配及監(jiān)督管理；指導(dǎo)并監(jiān)督產(chǎn)品經(jīng)理制定區(qū)域?qū)W術(shù)推廣計(jì)劃，完成公司各種學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的組織實(shí)施；組織產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研，及時(shí)反饋并提出合理化建議。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、親和力及語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)
2、3年以上大區(qū)管理經(jīng)驗(yàn)
3、企業(yè)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
4、PPT制作及辦公軟件處理
5、藥品銷(xiāo)售管理10年以上
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系電話(huà)：（86）-0755-29105952
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銷(xiāo)售部
若干
2025-02-13
工作部門(mén):銷(xiāo)售部
招募人數(shù):若干
發(fā)布時(shí)間:2025-02-13
職責(zé)描述：
1、接受銷(xiāo)售部總監(jiān)（南北）的領(lǐng)導(dǎo)，參與制定部們產(chǎn)品銷(xiāo)售策略、方案及年度營(yíng)銷(xiāo)任務(wù)。組織逐級(jí)分解、制定實(shí)施方案并監(jiān)督執(zhí)行，確保營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和任務(wù)的完成；
2、全面、有效地管理轄區(qū)內(nèi)的商務(wù)團(tuán)隊(duì)和客戶(hù)資源，健全完善營(yíng)銷(xiāo)組織，組織人員招聘，細(xì)分市場(chǎng)；引導(dǎo)控制市場(chǎng)銷(xiāo)售工作的方向和進(jìn)度，對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境、目標(biāo)、計(jì)劃、業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行督查分析，審核、調(diào)整、拓展?fàn)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)；定期和不定期拜訪(fǎng)轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)客戶(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題，做好VIP客戶(hù)的維護(hù)工作；
3、對(duì)轄區(qū)內(nèi)各省區(qū)日常工作過(guò)程、效率及業(yè)績(jī)進(jìn)行指導(dǎo)、支持、服務(wù)、監(jiān)控、評(píng)估、激勵(lì)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各銷(xiāo)售人員的任免向銷(xiāo)售部總監(jiān)（南北）提出建議。及時(shí)審閱并回復(fù)轄區(qū)內(nèi)各省區(qū)擬簽協(xié)議、請(qǐng)示、報(bào)告、周報(bào)、月報(bào)等內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售工作流程；
4、執(zhí)行重點(diǎn)客戶(hù)逐級(jí)篩選、審核制度，負(fù)責(zé)重大營(yíng)銷(xiāo)合同的談判與簽訂。執(zhí)行客戶(hù)分類(lèi)管理，控制發(fā)貨風(fēng)險(xiǎn)，有效預(yù)防跨區(qū)銷(xiāo)售，并積極配合公司相關(guān)部門(mén)及時(shí)處理竄貨事件；
5、指導(dǎo)并組織轄區(qū)內(nèi)各省區(qū)做好招投標(biāo)、醫(yī)保、物價(jià)等政府事務(wù)工作，落實(shí)處理各種應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)反饋。
6、接受市場(chǎng)部的業(yè)務(wù)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)配合市場(chǎng)部在轄區(qū)各省份順利有效的實(shí)行推廣工作，完成公司產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)的預(yù)算、分配及監(jiān)督管理；指導(dǎo)并監(jiān)督產(chǎn)品經(jīng)理制定區(qū)域?qū)W術(shù)推廣計(jì)劃，完成公司各種學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的組織實(shí)施；組織產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研，及時(shí)反饋并提出合理化建議。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、親和力及語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)
2、3年以上大區(qū)管理經(jīng)驗(yàn)
3、企業(yè)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
4、PPT制作及辦公軟件處理
5、藥品銷(xiāo)售管理10年以上
工作地址：深圳市南山區(qū)科苑路科興科學(xué)園A1棟15樓
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