2025-10-27
2025年10月26日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）在杭州成功召開TWYNEO?（維A酸過氧苯甲酰乳膏）III期臨床試驗的全國研究者會議，標志著該項針對中國痤瘡患者的關鍵III期研究正式啟動。
本研究由貝美藥業申辦，復旦大學附屬華山醫院吳文育教授牽頭，聯合國內18家醫院共同開展，由泰格醫藥提供專業的臨床 CRO 服務。50多位專家學者參加了此次研究者會議，共同圍繞TWYNEO?項目的臨床試驗展開深入交流，為項目建言獻策。
（圖：復旦大學附屬華山醫院吳文育教授）
貝美藥業創始人、董事長吳光美女士在開幕致辭中，向與會專家致以誠摯感謝。她回顧了TWYNEO?的歷程，并基于該產品在海外臨床研究中已取得的積極數據，表達了對此次III期臨床試驗的充分信心，同時祝愿各方合作順利。
（圖：貝美藥業創始人、董事長吳光美）
吳文育教授在致辭中表示：“TWYNEO?通過創新微囊化技術攻克了維A酸與過氧化苯甲酰的共存難題，有望為中國痤瘡患者提供一種前景廣闊的新型治療選擇。期待本次研究順利推進，取得圓滿成功。”
泰格醫藥和貝美藥業分別就III期臨床試驗方案和美國臨床試驗數據結果進行了匯報。復旦大學附屬華山醫院馬英主任就痤瘡治療重點難點進行了分享，并對IGA評分規則和評分要求進行了宣講。隨后各方就研究方案要點，痤瘡IGA評分細節、炎性/非炎性皮損計數標準等進行了充分討論，并達成了一致意見。
貝美藥業首席技術官任鵬博士向全體參會專家表示衷心感謝。他表示，貝美藥業將全力支持各臨床中心，為TWYNEO?臨床試驗的順利實施保駕護航，期待通過與各位專家的緊密協作，為中國痤瘡患者提供新的用藥選擇。
（圖：貝美藥業首席技術官任鵬）
TWYNEO?（維A酸過氧苯甲酰乳膏）于2021年7月在美國獲批上市。2024年5月，貝美藥業通過資產購買獲得TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）和以色列的相關資產權益，包括但不限于產品研發、商業化及生產方面的權益。
TWYNEO?是一款獲得FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療9歲及以上患者的尋常痤瘡。長期以來，過氧苯甲酰和維A酸均是尋常痤瘡的一線治療藥物，但兩種成分由于易發生化學反應一直無法被組合，需分時段使用，且分別外用過氧苯甲酰或維A酸更易產生皮膚刺激性等因素，嚴重影響了患者的依從性。TWYNEO?首次突破性使用具有專利保護的微囊包裹技術解決了過氧苯甲酰和維A酸兩種成分組合的難點，歷史性實現了聯合用藥，同時，微囊技術也緩解了外用過氧苯甲酰或維A酸的皮膚刺激反應。
在美國皮膚病學會（AAD）2024年更新并發布的《尋常痤瘡管理指南》中，對痤瘡的分類、診斷、評估和治療方案進行了全面的更新，其中TWYNEO?（唯一一款由維A酸0.1%和過氧苯甲酰3%固定劑量組合的外用乳膏）被強烈推薦用于9歲及以上痤瘡患者的治療。
關于貝美藥業
深圳市貝美藥業有限公司（簡稱“貝美藥業”），國家高新技術企業、深圳市專精特新企業。貝美藥業專注于兒童處方藥領域，集“研發、生產、銷售、全球合作”全產業鏈能力于一體，以優秀兒科產品的自主研發及全球合作引進作為重點驅動戰略，依托貝美藥業連云港生產基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產和全球供應，旨在為兒童患者提供高品質、全系列的藥品。
貝美藥業已布局40余款兒童產品，已獲批上市產品7個，其中多個創新藥產品擁有全球權益和自主知識產權，目前產品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統、消化系統、抗感染、神經系統、新生兒、遺傳內分泌系統等領域。貝美藥業于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產收購，加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。
貝美藥業與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。
貝美藥業已完成天使輪，A輪，B/B+ 輪以及C輪數億元融資，獲得倚鋒資本及產業方在內的多家知名投資機構認可。
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